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检察院查药店,发现药品说明书字体太小,整改标准来了!-全球视点

2023-05-21 06:01:49来源:食药法苑

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近日,家住连云港市海州区67岁的郁海涛大爷拿着打印出来的放大版的药品说明书,对药品零售店的工作人员连连表示感谢。

“这回能看清楚了,这项小服务为我们老年人安全用药提供了大保障,太感谢你们了。”


【资料图】

今年2月,连云港市海州区人民检察院公益诉讼部门检察干警在日常履职中发现,大部分药品说明书字体小如蚂蚁,以老年人常用药:硝苯地平、奥美拉唑等为例,其药品说明书内容密密麻麻的一大片,老年人即使使用老花镜也很难看清楚内容。

字体小如蚂蚁的药品说明书是否会给社会大众,特别是用药频繁的老年人群体带来不便呢?对此,该院先后走访了辖区内玉龙社区、新龙社区及药品零售药店等,通过召开公益诉讼问需座谈会、开展问卷调查等形式,详细了解老年人群体使用药品说明书的情况。

针对药品说明书字体大小的问题,该院走访了连云港市几家药品生产企业。“为了确保用药安全,说明书需要标注的内容是越来越多。同时,药品包装、标签及说明书有统一的格式和类目,必须严格按照相关的要求印制,为了把内容写全,在现有的纸张范围内就只能缩小字号。”连云港某药企部门负责人表示。

药品说明书字体小看似是一个不起眼的小事,其背后却是关系老年人安全用药的民生大问题。眼下,随着老龄化加剧和国家政策的支持,推进公共服务“适老化”改造成为人们关注的焦点。那么,作为老年人用药重要参考的药品说明书是否也应进行“适老化”改造,从而更好地构建老年人安全用药服务体系。该院及时将该案件线索上报连云港市人民检察院,市检察院经研讨认为,药品说明书字体小是长期困扰老年人群体安全用药的“老大难”问题,该问题涉及多个行政职能部门,从市级层面更利于推动问题解决,遂决定两级院一体化办案,共同推动药品说明书“适老化”改造。

“药品说明书事关民生,这个问题找的特别好。”海州区政协委员杨玲说。今年4月,药品说明书“适老化”改造公益诉讼圆桌会议在海州区院召开,会上市区人大代表、政协委员、人民监督员及本地三家药企相关负责人围绕提升药品零售药店药事服务水平、药企说明书改造等方面展开了热烈讨论。

会上,办案检察官精准指出现行的药品说明书国标中,并无字体字号的严格规定,药品说明书的全面、专业,与用药群体获得简单明了的有效信息,并不矛盾。市区两级院认为,随着我国人口老龄化进程不断推进,中老年用药群体日渐庞大,药品说明书信息辨识度低不仅给中老年群体造成不便,更直接影响用药安全,决定向相关部门分别制发检察建议,以此引导相关职能部门精准“靶向施治”,认真对照自身法定职能补好位、尽好责。

2022年4月,连云港市人民检察院、海州区人民检察院分别向市区两级市场监督管理部门、药品监督管理部门制发检察建议。建议市场监督部门优化零售药店服务,采用提供药品说明书放大版复印件、药品用法用量便签等便民服务措施,建议药监部门推动相关部门对药品的用法用量、有效期、不良反应、药物相互作用等内容的字体大小作出合理化规定,进一步保障公众特别是老年人群体的用药安全。

围绕药品说明书字体小的问题,江苏省药品监督管理局连云港分局专门召开药品生产企业座谈会,围绕在现有的法律规定下如何优化药品说明书可读性、进一步提升药品说明书便民服务意识进行深入研讨,最终确定在连云港市四家药企分别选取一种常用药的药品说明书,通过将用法、用量字号加大,对描述适用症、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理进行适当改进,开展药品说明书“适老化”改造试点工作。

市区两级市场监督管理部门在辖区内39个药品零售药店设立药事服务台,通过制定药学服务公约、设立专门服务台,配置打印机用于提供放大版药品说明书,并提供老花镜、过期药品回收箱等便民措施,开展药事服务台试点。同时,开展专项检查,出动检查人数180人次,检查药店214家,对执业药师不在岗、未凭处方开具处方药、药学服务意识不强等问题下发责令改正通知书、行政警告书、行政违法书共计9份,进一步规范了药店服务水平。

“收到检察建议书后,让我们意识到在提升老年人安全用药方面还有很多有待提升的空间,我们快速作出反应,4月底在全市发文,出台《关于加强零售药店药学服务工作的通知》,并制发《药品零售企业加强药学服务倡议书》,以此来提升我市药品零售企业药学服务水平。”连云港市市场监督管理局药品化妆品监管处处长刘曙辉表示。

为了真正把检察建议落到实处,今年6月,连云港市院、海州区院邀请市区人大代表、政协委员、人民监督员及“益心为公”志愿者对药品说明书“适老化”的整改情况进行“回头看”。经检查,各试点药店的改造情况良好,均能按要求配置打印机用于提供放大版药品说明书,配备老花镜、过期药品回收箱等。参与“适老化”改造的药品说明书已完成了字体放大改版,正在按照流程提请审批中。

“这个案件办的效果好,推动了行政机关积极履职,形成合力,共同解决老百姓日常生活的‘老大难’问题,真正体现了公益诉讼检察制度的价值所在。”海州区卫生监督所稽查科科长伏晓在看到药店里的药事服务台后连连点赞。

“老年人的事,再小也要当大事。我们将以依法监督的‘我管’,促职能机关依法履职‘都管’,继续为保障老年人群体安全用药贡献检察智慧。”海州区人民检察院党组书记、检察长张立说。

来源:扬子晚报

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